Ang pag-andam sa hydroxypropyl metylcellulose (HPMC) nga solusyon sa coating usa ka sukaranan nga proseso sa industriya sa parmasyutiko ug pagkaon. Ang HPMC usa ka sagad nga gigamit nga polymer sa mga pormulasyon sa coating tungod sa maayo kaayo nga mga kabtangan nga nagporma sa pelikula, kalig-on, ug pagkaangay sa lainlaing aktibo nga sangkap. Gigamit ang mga solusyon sa coating sa paghatag sa mga layer sa pagpanalipod, mga profile sa pagpagawas sa pagpagawas ug pagpaayo sa panagway ug pag-andar sa mga tablet, mga kapsula, ug uban pang mga porma sa dosis.
1. Mga materyal nga gikinahanglan:
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)
Solvent (kasagaran tubig o usa ka sinagol nga tubig ug alkohol)
Plasticizer (kapilian, aron mapauswag ang pagka-flexible sa pelikula)
Uban pang mga additives (opsyonal, sama sa mga coloorant, opacifier, o mga ahente nga anti-tacking)
2. Gikinahanglan ang Kagamitan:
Pagsagol sa sudlanan o sudlanan
Makapahadlok (Mekanikal o Magnetic)
Pagtimbang-timbang sa Balanse
Ang tinubdan sa pagpainit (kung gikinahanglan)
Si Reve (kung kinahanglan nga tangtangon ang mga bugal)
Ang PH Meter (kung gikinahanglan ang pag-adjust sa PH)
Kaluwas nga gear (gwantes, goggles, sinina sa lab)
3. Pamaagi:
Lakang 1: Pagtimbangtimbang sa mga sangkap
Sukda ang gikinahanglan nga gidaghanon sa HPMC gamit ang usa ka balanse nga may timbang. Ang kantidad mahimong magkalainlain depende sa gitinguha nga konsentrasyon sa solusyon sa coating ug kadako sa batch.
Kung mogamit usa ka plasticizer o uban pang mga additives, sukda usab ang gikinahanglan nga gidaghanon.
Lakang 2: Pagpangandam sa lapalapa
Hibal-i ang klase sa lapalapa nga magamit base sa aplikasyon ug pagkaangay sa aktibo nga sangkap.
Kung naggamit sa tubig ingon nga solvent, pagsiguro nga kini adunay taas nga kaputli ug labing maayo nga distilled o deionized.
Kung mogamit usa ka sinagol nga tubig ug alkohol, pagtino sa angay nga ratio base sa solusyon sa HPMC ug ang gitinguha nga mga kinaiya sa solusyon sa coating.
Lakang 3: Pagsagol
Ibutang ang nagkasagol nga sudlanan sa nagkagagahum ug idugang ang solvent.
Pagsugod makapukaw sa lapalapa sa usa ka kasarangan nga tulin.
Hinay-hinay nga idugang ang pre-weriged HPMC powder ngadto sa makapukaw nga lapalapa aron malikayan ang pagtapik.
Padayon nga pagpukaw hangtod ang HPMC powder nagkatibulaag sa parehas sa lapalapa sa lapalapa. Ang kini nga proseso mahimo'g pila ka oras, depende sa konsentrasyon sa HPMC ug ang kaarang sa makapukaw nga kagamitan.
Lakang 4: Pagpainit (kung gikinahanglan)
Kung ang HPMC wala matunaw sa hingpit sa temperatura sa kwarto, kinahanglan nga ang malumo nga pagpainit.
Init ang sagol samtang nag-agay hangtod ang HPMC hingpit nga natunaw. Pagmabinantayon nga dili sobra sa overheat, ingon nga ang sobra nga temperatura mahimo'g mapanghimaraot ang HPMC o uban pang mga sangkap sa solusyon.
Lakang 5: Pagdugang sa plasticizer ug uban pang mga additives (kung naa)
Kung mogamit usa ka plasticizer, idugang kini sa solusyon nga anam-anam samtang nakapukaw.
Sa susama, idugang ang bisan unsang uban nga gitinguha nga mga additives sama sa mga kolorante o opacifier sa kini nga yugto.
Lakang 6: Pag-adjust sa PH (kung kinahanglan)
Susihon ang PH sa solusyon sa coating gamit ang usa ka metro sa PH.
Kung ang PH wala sa gitinguha nga sakup alang sa kalig-on o pagpahiuyon sa mga hinungdan, pag-adjust niini pinaagi sa pagdugang gamay nga mga acidic o batakang mga solusyon.
Pagpalihok sa solusyon sa hingpit pagkahuman sa matag pagdugang ug pag-recheck sa PH hangtod nga makuha ang gusto nga lebel.
Lakang 7: Katapusan nga Pagsagol ug Pagsulay
Sa higayon nga ang tanan nga mga sangkap gidugang ug hingpit nga gisagol, ipadayon ang pagpukaw sa pipila pa ka minuto aron masiguro ang homogeneity.
Buhata ang bisan unsang kinahanglan nga kalidad nga mga pagsulay sama sa pagsukod sa viscyrey o visual inspection alang sa bisan unsang mga timailhan sa bahin sa particulate o bahin sa paghulat.
Kung gikinahanglan, ipasa ang solusyon pinaagi sa usa ka sieve nga tangtangon ang bisan unsang nahabilin nga mga bugal o wala'y pag-unissolved nga mga partikulo.
Lakang 8: Pagtipig ug Pag-packing
Pagbalhin sa andam nga solusyon sa coating sa HPMC nga adunay angay nga mga sulud sa pagtipig, labing maayo nga mga botelya nga bildo sa amber o taas nga kalidad nga mga sudlanan nga plastik.
Butangi og label ang mga sulud nga adunay kinahanglan nga kasayuran sama sa numero sa batch, petsa sa pag-andam, konsentrasyon, ug pagtipig.
Tipigi ang solusyon sa usa ka cool, uga nga lugar nga gipanalipdan gikan sa kahayag ug kaumog aron mapadayon ang kalig-on ug kinabuhi sa estante.
4. Mga tip ug konsiderasyon:
Kanunay nga sundon ang maayong mga buhat sa laboratoryo ug mga panudlo sa kaluwasan sa diha nga pagdumala sa mga kemikal ug kagamitan.
Hupti ang kalimpyo ug pag-ayo sa proseso sa pag-andam aron malikayan ang kontaminasyon.
Sulayi ang pag-ipahiangay sa solusyon sa coating nga adunay gituyo nga substrate (tablet, kapsula) sa wala pa ang dako nga aplikasyon.
Pagpahigayon sa kalig-on sa kalig-on aron mahibal-an ang dugay nga kahimtang ug mga kondisyon sa pagtipig sa solusyon sa coating.
I-dokumento ang proseso sa pag-andam ug pagtipig sa mga rekord alang sa mga katuyoan sa pagpugong sa kalidad ug pagsunod sa regulasyon.
Post Oras: Mar-07-2024