Hydroxypropyl metyl cellulose ingon usa ka pharmaceutical excipient

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)

Category: Mga materyales sa panapton; Materyal nga lamad; Ang mga materyales nga kontrolado sa Polymer sa katulin alang sa hinay nga pagpagawas sa pagpagawas; Pagpalig-on nga Ahente; Ang AID Spense AID, Tablet Adhesive; Gipalig-on nga ahente sa adhesion.

1. Pasiuna sa Produkto

Ang kini nga produkto usa ka dili ionic cellulose nga si Ether, Externally nga naobserbahan ingon usa ka puti nga pulbos, walay baho ug wala'y lami, nga nag-ayo sa bugnaw nga tubig aron malimpyohan o gamay nga turbidized colloidal solution. Ang tubig nga solusyon adunay kalihokan sa ibabaw, taas nga transparency ug malig-on nga pasundayag. Ang HPMC adunay kabtangan sa mainit nga gel. Human sa pagpainit, ang produkto sa usa ka solusyon nga solusyon nagporma sa gel ulan, ug dayon matunaw human mabugnaw. Ang temperatura sa gel nga lainlain nga mga detalye lahi. Ang pagbag-o sa pagkamausab uban ang viscy.

Ang spontan nga temperatura sa pagkasunog, dili maayo nga density, ang tinuud nga Densidad ug temperatura sa pagbalhin sa salamin mga 360 ℃, 0.341G / CM3 ug 170 ~, matag usa. Pagkahuman sa pagpainit, kini brown brown sa 190 ~ 200 ° C ug nagdilaab sa 225 ~ 230 ° C.

Halos hapit ang HPMC sa chloroform, ethanol (95%), ug diethyl eter, ug natunaw sa usa ka sinagol nga methanole ug methyrene nga metholide, ug usa ka sinagol nga tubig ug ethanol. Ang pila ka lebel sa HPMC matunaw sa mga sagol sa acetone, methylene chloride, ug 2-propanol, ingon man sa ubang mga organikong solvents.

Talaan 1: Mga Indicator sa Teknikal

proyekto

Gauge,

60 Gd (2910).

65gd (2906)

75gd (2208)

Methoxy%

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

Hydroxypropoxy%

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

Gel temperatura ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

Valcity MPA S.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

Uga nga pagkawala sa timbang%

5.0 o dili kaayo

Pagsunog sa residue%

1.5 o dili kaayo

pH

4.0-8.0

Bug-at nga metal

20 o dili kaayo

hanawanayan

2.0 o dili kaayo

2. Mga bahin sa produkto

2.1 Hydroxypropyl Methylcellululose natunaw sa bugnaw nga tubig aron maporma ang usa ka viscous colloidal solution. Hangtod nga kini gidugang sa bugnaw nga tubig ug gamay nga gipukaw, mahimo kini matunaw sa usa ka transparent nga solusyon. Sa kasukwahi, kini batakan nga dili mabag-o sa init nga tubig nga labaw sa 60 ℃ ug mahimo ra nga magbaga. Sa pag-andam sa hydroxypropyl metrous nga solusyon, labing maayo nga idugang ang bahin sa hydroxypropyl methicellulusa sa usa ka piho nga tubig nga madugangan sa gikinahanglan nga kantidad.

2.2 Hydroxypropyl Methylcellulose usa ka dili Ionic Cellulose Ether, ang solusyon niini dili magdala sa ionic nga mga comts o ang mga ionic organic compounds, aron masiguro nga ang HPMC dili molihok sa uban nga mga hilaw nga materyales ug ang mga ionic organic compounds ug ang mga ionic organic compounds, aron dili molihok ang mga hilo nga metal ug ang HPMC sa proseso sa pag-andam sa pag-andam.

2.3 Hydroxypropyl Methylcellululose adunay lig-on nga anti-sensitibo, ug sa pagdugang sa degree sa pagpuli sa Molecular Struct, gipalambo usab ang anti-sensitibo. Drugs using HPMC as excipients have more stable quality within the effective period than drugs using other traditional excipients (starch, dextrin, powdered sugar).

2.4 Hydroxypropyl Methylcellulose mao ang metabolically inert. Ingon usa ka pinalabi nga parmasyutiko, wala kini ma-metabolik o masuhop, mao nga wala kini nag-init sa mga droga ug pagkaon. Kini adunay talagsaon nga aplikasyon sa ubos nga kaloriya nga kantidad, wala'y asin nga asin, dili-allergenic nga tambal ug pagkaon alang sa mga diabetes.

Ang 2.5hpmc medyo lig-on sa mga acid ug basihan, apan kung ang PH molapas sa 2 ~ 11 ug apektado sa mas taas nga temperatura o mas taas nga oras sa pagtipig, makunhuran ang lebel sa pagkahinog.

2.6 Hydroxypropyl Methylcellulose Aqueous Solution Makahatag sa kalihokan sa ibabaw, nga nagpakita sa kasarangan nga nawong ug mga kantidad sa tensiyon sa interfacial. Kini adunay usa ka epektibo nga pagbulag sa sistema nga duha ka hugna ug mahimong magamit ingon usa ka epektibo nga stabilizer ug proteksyon nga Colloid.

2.7 Hydroxypropyl Methylcellululos aqueous solution adunay maayo kaayo nga mga kabtangan sa pagporma sa pelikula, ug usa ka maayo nga materyal sa coating alang sa mga tablets. Ang membrane nga giumol niini wala'y kolor ug lisud. Kung ang glycerol gidugang, ang plasticity niini madugangan. Pagkahuman sa pagtambal sa ibabaw, ang produkto nagkatibulaag sa bugnaw nga tubig, ug ang rate sa pagmaneho mahimong kontrolado pinaagi sa pagbag-o sa palibot sa PH. Gigamit kini sa hinay-hinay nga pagpagawas sa mga pagpangandam ug mga andam nga adunay sapaw nga adunay sapaw.

3. Pag-aplay sa Produkto

3.1. Gigamit ingon adhesive ug disintegrating agent

Gigamit ang HPMC aron mapauswag ang pag-distrolution sa droga ug ang lebel sa pagpagawas sa mga aplikasyon, mahimong direktang matunaw sa sungkod nga igsakupan sa us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka sulud ~ 5%.

Ang HPMC Aqueous solution ug usa ka piho nga konsentrasyon sa ethanol aron makahimo usa ka composite nga ginder; Panig-ingnan: 2% Ang HPMC Aqueous Solution nga gisagol sa 55% nga solusyon sa ethanol gigamit alang sa pagpili sa mga kapsula sa Amaxicillin, aron ang kasagaran nga pag-undang sa mga kapsula sa Amaxicillin nagdugang gikan sa 38% hangtod 90% nga wala ang HPMC.

Ang HPMC mahimong buhaton sa composite adhesive nga adunay lainlaing konsentrasyon sa starch slurry pagkahuman sa pagkawagtang; Ang pag-undang sa erythromycin nga mga tablet nga adunay sapaw nga adunay sulud nga adunay 38.26% hangtod sa 97.38% kung ang 2% HPMC ug 8% nga starch gihiusa.

2.2. Paghimo sa materyal nga panapton nga panapton ug materyal nga pagporma sa pelikula

Ang HPMC ingon usa ka materyal nga pagtuyok sa tubig adunay mga musunud nga mga kinaiya: kasarangan nga viscosity; Ang proseso sa coating yano; Maayong pelikula nga porma sa flilding; Makapadayon sa dagway sa piraso, pagsulat; Mahimong moistureproof; Mahimong kolor, pagtul-id sa lami. Ang kini nga produkto gigamit ingon nga coating sa film sa tubig sa tubig alang sa mga tablet ug mga pildoras nga adunay sulud nga viscosity, ug alang sa dili-base nga film coating nga adunay taas nga viscosity, ang kantidad sa paggamit sa tubig, ang kantidad sa paggamit 2% -5%.

2.3, ingon usa ka madasigon nga ahente ug kolmoid nga pandikit sa pagpanalipod

Gigamit ang HPMC nga ang Thickening Agent mao ang 0.45% ~ 1.0%, mahimong magamit ingon mga tinulo sa mata ug artipisyal nga luha nga makapadasig nga ahente; Gigamit aron madugangan ang kalig-on sa hydrophobic glue, malikayan ang pag-ayo sa tipik, pag-ulan, ang naandan nga dosis nga 0.5% ~ 1.5%.

2.4, ingon usa ka blocker, hinay nga pagpagawas sa materyal, kontrolado nga ahente sa pagpagawas ug pore Agent

Ang HPMC Taas nga Modelo sa Viscousity gigamit aron maandam ang mga blocker ug kontrolado nga mga ahente sa pagpagawas sa sagol nga skeleton nga gipagawas sa mga papan nga buhian. Ang modelo nga low-viscyity usa ka ahente nga nagpalihok sa Porea alang sa gipagawas nga pagpagawas o pagkontrol sa mga papan nga gipagawas sa ingon nga mga papan nga gipagawas sa mga papan nga gipagawas sa mga papan.

2.5. Gel ug suppository matrix

Ang mga suppositori sa hydrogel ug gastric adhesive nga pagpangandam mahimong andam pinaagi sa paggamit sa kinaiya sa hydrogel nga pormasyon nga sagad gigamit sa HPMC sa tubig.

2.6 Mga Materyal sa Biological Adhesive

Ang Metronidazole gisagol sa HPMC ug Polycarxylethelylene 934 sa usa ka mixer aron makahimo mga bioadhesive nga kontrolado nga mga papan nga nagpagawas sa 250mg. Sa pagsulay sa pag-undang sa vitro nagpakita nga ang pag-andam paspas nga nagbaga sa tubig, ug ang pagpagawas sa droga nga kontrolado sa pagsabwag ug pag-relaks sa carbon kadena. Ang pagpatuman sa hayop nagpakita nga ang bag-ong sistema sa pagpagawas sa droga adunay hinungdanon nga mga kabtangan sa biologicion adhesion sa Bovine sublingual mucosa.

2.7, ingon hinabang sa suspensyon

Ang taas nga viscosity sa kini nga produkto usa ka maayo nga tabang sa suspension alang sa pag-andam sa likido nga likido, ang naandan nga dosis mao ang 0.5% ~ 1.5%.

4. Mga pananglitan sa aplikasyon

4.1 Solusyon sa Pang-coating sa pelikula: HPMC 2kg, Talc 2kg 2kg 2000ml, twenyml, 95% ethanol 53000ml, water haom nga kantidad. Adunay duha ka paagi aron mahimo kini.

4.1.1 Pagpangandam sa matunaw nga pigment nga adunay saput nga sinina Pagsagol sa 80% sa solusyon (20% alang sa pag-polish) sa gireseta nga kantidad sa castor oil, Twen-80, ug propylene glycol.

4.1.2 Ang pag-andam sa dili mapugngan nga pigment (sama sa iron oxide) nga coating liquid HPMC natabunan sa 95% nga ethanol sa tibuok gabii, ug ang tubig nga nadugang sa 2% nga HPMC transparent solution. 20% sa kini nga solusyon gikuha alang sa pag-polish, ug ang nahabilin nga 80% nga solusyon ug iron oxide giandam sa pamaagi sa pag-ihap sa likido, ug dayon ang kantidad nga reseta sa uban nga mga sangkap gidugang ug gisagol nga parehas alang sa paggamit. Ang proseso sa Coating sa Coating Liquid: Ibubo ang Sheet sa Grain sa Sugar Coating Pot, Human sa Pag-spray sa Poting sa 55 ~ 15ml /.

4.2α-interferon Eye Membrane 50μg sa α-Interferon natunaw sa 10ml0.01ml hydrochloric acid, gisagol, gisagol sa usa ka rotating bildo nga gunitanan, isterys sa 60ml sa usa ka rotating bildo nga gunitanan, isterys sa 60 ℃ ug gipauga sa hangin. Kini nga produkto gihimo sa materyal sa pelikula.

4.3 Mga Tablet sa Cotrimaxazole (0.4g ± 0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, ang Mempmc, ang MPMP) 8kg) 8kg) 8kg) 8kg) 8kg) 8kg) 8kg) 8kg) 8kg) 8kg) 8kg) 8kg) 8kg) 8kg) 8kg) 8KG Uban sa prefabricated 3% HPMC nga solusyon nga solusyon, humok nga materyal, nga adunay 16 mesh screen granulation, nga adunay 14 mesnium stearate isagol, nga adunay 12mm nga screen sa pagsagol, nga adunay 14mm screen nga mga tablet. Ang kini nga produkto gigamit sa kadaghanan nga usa ka binder. Ang pagwagtang sa mga papan nga 96% / 20min.

4.4 PIDERATE TABLET (0.25g) PIDED 80 MESH 25KG, Starch (120 mesh) 2.1kg, magnesium stearate angay nga kantidad. Ang pamaagi sa produksiyon niini mao ang pagsagol sa pipeoperic acid, starch, HPMC nga parehas, nga adunay 20% nga screen nga magnesium stearate, nga adunay 100 mescular nga screen sa stress nga gisul-ob, nga adunay 100 mesh screen nga pulong nga gisul-ob, nga adunay 100 mescular nga screen nga sinulud nga sinulud, nga adunay 100 mescular nga screen sa stress, nga adunay 100 mescular nga screen sa stress nga gisul-ob, ug 100 mestan nga screen sa circreium stearate, nga adunay 100 mesh screen nga pulong nga sagol (PHOLIC SCREENT PULONG SA PULONG Uban sa starch ingon disintigrating agent, ang rate sa pag-undang sa kini nga tablet dili moubos sa 80% / 2min, nga mas taas kaysa sa parehas nga mga produkto sa Japan.

4.5 Artipisyal nga luha sa HPMC-4000, HPMC-4500 o HPMC-5000 0.35g, BORAX CHLORBENLYIMIOM SOUNTION SOURTION SA 100ML. Ang pamaagi sa paghimo niini gibutang sa HPMC nga gibutang sa 15ml nga tubig, sa 80 ~ 90 ℃ fulls water, ug pag-isagol sa tubig nga gisagol, ug pag-isagol sa tubig nga gisagol, ug pag-isagol sa tubig nga gisagol, ug pag-isagol sa tubig nga gisagol, ug pag-isagol sa tubig nga gisagol, ug pag-isagol sa tubig sa tibuuk nga 3ml ° C hangtod 8.6 ° C. Kini nga produkto gigamit alang sa kakulangan sa luha, usa ka maayo nga kapuli sa luha, kung gigamit ang dosis sa kini nga produkto, 0.7% ~ 1% ang angay.

4.6 Si Methorphan nga nagpagawas sa mga tablet nga nagpagawas sa meththhaned sa asin nga asin 187.5mg, lactose 40mg, 40.0mg, pornerium stearate 2.5mg. Giandam kini ingon mga tablet pinaagi sa normal nga pamaagi. Kini nga produkto gigamit ingon nga kontrolado nga materyal sa pagpagawas.

4.7 alang sa Avantomycin ⅳ mga tablet, 2149g Avantomycin ⅳ Monohydrate ug 1000ml Isopropyl Water nga sagol nga 15% (gisagol, ug gipauga sa 35 ℃. Ang uga nga granules 575g ug 62.5g hydroxypropylocellLellose E-50 ang gisagol sa mga papan nga adunay padayon nga pagpagawas sa mga papan nga mycin ⅳ papan. Kini nga produkto gigamit ingon hinay nga materyal sa pagpagawas.

4.8 NIFEPIPINE GIPAKITA-RELEASE GRANULES 1 BAIFEPIPINE, 3 nga mga bahin hydroxypropyl methyl cellulose ug 3 ka bahin nga starmide sa Methyl. Ang rate sa pagpagawas sa droga sa mga granules wala maapektuhan sa pagbag-o sa kalikopan PH ug hinay kaysa sa mga granules nga magamit sa komersyo. Pagkahuman sa 12 ka oras nga administrasyon sa oral, ang konsentrasyon sa dugo sa tawo mao ang 12mg / ml, ug wala'y kalainan sa indibidwal.

4.9 Ang propranhhaol hydrochloride nga gipagawas nga kapsula propranhole hydrochloride 60kg, Microcrystallitline Cellulose 40kg, pagdugang sa 50l nga tubig aron makahimo mga granules. Ang HPMC1KG ug EC 9Kg gisagol sa nagkasagol nga lapalapa (methanole nga solusyon sa rate nga adunay mga partikulo nga nag-agay sa 150mm / Min Spren Ang matag kapsula naglangkob sa 160mg sa propranolol hydrochloride spherical nga mga partikulo.

4.10 Naprolol HCL Skeleton Tablets Giandam pinaagi sa pagsagol sa Naprolol Hcl: HPMC: CMC-na sa ratio nga 1: 0.25. Ang rate sa pagpagawas sa droga hapit sa zero order sa sulod sa 12 oras.

Ang uban nga mga tambal mahimo usab nga hinimo sa sagol nga mga materyales sa skeleton, sama sa metoprolol: HPMC: CMC-na sumala sa: 1: 1.25: 1.25; Allylprolol: HPMC sumala sa 1: 2.8: 2.92 ratio. Ang rate sa pagpagawas sa droga hapit sa zero order sa sulod sa 12 oras.

4.11 Mga Tablet sa Skeleton sa nagkasagol nga mga materyales sa mga gerivatives sa Ethylaminosose giandam sa normal nga pamaagi gamit ang usa ka sinagol nga micro powder silica gel: Cmc-na: HPMC 1: 0.7. Ang tambal mahimo nga ipagawas alang sa 12h pareho sa Vitro ug sa Vivo, ug ang sumbanan sa pagpagawas sa linear adunay maayong correlation. Ang mga resulta sa paspas nga pagsulay sa kalig-on sumala sa mga regulasyon sa FDA nagtagna nga ang kinabuhi sa pagtipig sa kini nga produkto hangtod sa 2 ka tuig.

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 parts), HPMC (4000 mPa·s) (3 parts) and HPC1 were dissolved in 1000 parts of water, 60 parts acetaminophen and 6 parts silica gel were added, stirred with a homogenizer, and spray dried. Ang kini nga produkto naglangkob sa 80% sa panguna nga tambal.

4.13 Ang mga tablet sa hydrophilic gel skeleton nga gikalkulo sumala sa kinatibuk-ang gibug-aton nga gibug-aton sa tablet, nga 7.5% HPMC, 0.5% HPMC, 0.5% HPMC, 0.5% HPMC, 0.5% HPMC


Post Oras: Sep-20-2022