1. Ang sukaranang kinaiya sa HPMC
Hypromellose, English Ngalan Hydroxypropyl Methylcellulose, Alias HPMC. Ang Molecular Formula mao ang C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8, ug ang gibug-aton sa molekula mga 86,000. Ang kini nga produkto usa ka materyal nga semi-synthetic, nga bahin sa grupo sa methyl ug bahin sa polyhydroxypropyl eter sa cellulose. Mahimo kini nga gihimo sa duha nga mga pamaagi: ang usa mao ang pagtratar sa methyl cellulose sa angay nga grado nga adunay naoh, ug dayon reaksiyon sa propylene oxide sa ilawom sa taas nga temperatura ug taas nga presyur. Ang oras sa reaksyon kinahanglan nga ipadayon aron tugutan ang mga grupo nga methyl ug hydroxypropyl nga mag-bugkos sa Ether. Ang porma sa konektado sa anhydroglucose singsing sa cellulose, ug maabut ang gitinguha nga degree; Ang lain mao ang pagtratar sa gapas nga linter o kahoy nga fiber nga adunay caustic soda, ug dayon makuha pinaagi sa pag-reaksyon sa chlorinated methane ug propelye oxdize, paghimo sa multa ug uniporme nga powder o granule. Ang HPMC usa ka lainlaing natural nga tanum nga cellulose, ug kini usa usab ka maayo kaayo nga parmasyutiko nga labi ka labi nga gigikanan. Sa pagkakaron, kini kaylap nga gigamit sa balay ug sa gawas sa nasud, ug kini usa sa mga pharmaceutical excipients nga adunay labing kataas nga rate sa paggamit sa oral nga mga tambal.
Ang kolor sa kini nga produkto puti sa gatas nga puti, dili makahilo ug wala'y lami, ug kini usa ka linuto o fibrous, dali nga nagaagay nga pulbos. Kini medyo lig-on sa ilalum sa kahayag sa pagkaladlad ug kaumog. Naghubag kini sa bugnaw nga tubig aron maporma ang usa ka gatas nga puti nga solusyon sa kolmoidal nga adunay usa ka piho nga pagkalooy. Ang Sol-Gel Interomenversions mahimong mahitabo tungod sa pagbag-o sa temperatura sa usa ka piho nga konsentrasyon sa solusyon. Sayon ra nga matunaw sa 70% nga alkohol o dimethyl nga ketone, ug dili matunaw sa anhydrous alkohol, chloroform o ethoxyethane.
Ang Hypromelleose adunay maayo nga kalig-on kung ang PH sa taliwala sa 4.0 ug 8.0, ug mahimo kini nga adunay kalig-on tali sa 3.0 ug 11.0. Pagkahuman sa pagtipig sa 10 ka adlaw sa temperatura nga 20 ° C ug usa ka paryente nga kaumog sa 80%, ang pag-ayo sa umog nga pag-abusibo sa HPMC mao ang 6.2%.
Tungod sa kalainan sa sulud sa duha nga mga substituents sa istruktura sa hyperoxelose, methoxy ug hydroxypropyl, lainlaing mga matang sa mga produkto ang nagpakita. Sa usa ka piho nga konsentrasyon, ang lainlaing mga matang sa mga produkto adunay espesipikong temperatura ug ang temperatura sa thermal gelation, adunay lainlaing mga kabtangan ug mahimong magamit alang sa lainlaing katuyoan. Ang mga pharmacopoeas sa lainlaing mga nasud adunay lainlaing mga detalye ug ekspresyon alang sa Modelo: Ang Europe Ehvathopopoeia gipasukad sa lainlaing mga marka sa lainlaing mga produkto sa merkado. Gipahayag kini sa grade dugang sa usa ka numero. Ang yunit mao ang MPA Human madugangan ang 4 nga numero aron ipakita ang sulud ug tipo sa matag kaubanan sa hypomellose, pananglitan, ang una nga duha nga numero nagrepresentar sa methoxypropyl nga gibanabana nga porsyento sa mga kaso.
2.Ang pamaagi sa pag-dissolve sa HPMC sa tubig
2.1 nga init nga pamaagi sa tubig
Tungod kay ang hypromelleose wala matunaw sa init nga tubig, mahimo kini nga managsama nga magkatibulaag sa mainit nga tubig sa una nga yugto, ug kung kini gipabugnaw, ang duha ka tipikal nga pamaagi gihubit:
(1) Ibutang ang gikinahanglan nga kantidad sa init nga tubig sa sudlanan ug ipainit kini sa mga 70 ℃. Hinay-hinay nga idugang ang produkto sa ilalum sa hinay nga pag-aghat. Sa sinugdanan, ang produkto naglutaw sa nawong sa tubig, ug dayon anam-anam nga nagporma usa ka slurry. Bugnaw ang slurry.
(2) Idugang ang 1/3 o 2/3 sa gikinahanglan nga kantidad sa tubig sa sulud ug ipainit kini sa 70 ° C aron maatiman ang usa ka mainit nga tubig sa tubig o tubig sa yelo sa mainit nga tubig nga slurry sa slurry, cool ang sagol pagkahuman sa pagpukaw.
2.2 Paagi sa Pagsagol sa Powder
Ang mga partikulo sa pulbos ug uban pang mga sangkap nga parehas o mas dako nga kantidad hingpit nga nagkatibulaag sa uga nga pagsagol, ug dayon gidugang ang tubig aron matunaw. Sa kini nga panahon, ang hypromellose mahimong matunaw nga wala'y agglomeration.
3. Mga Kauswagan sa HPMC
3.1 Cold Water Solubility
Kini matunaw sa bugnaw nga tubig sa ubos sa 40 ° C o 70% ethanol. Kini batakan nga dili mabag-o sa init nga tubig nga labaw sa 60 ° C, apan kini mahimo nga gelled.
3.2 Chemical Selongness
Ang Hypromelleose (HPMC) usa ka klase nga dili-ionic cellulose eter. Ang solusyon niini wala'y bayad sa ionic ug dili makig-uban sa mga metal nga asin o ionic organic compound. Busa, ang ubang mga excipients dili molihok niini sa panahon sa proseso sa pag-andam.
3.3 Katapusan
Mapareho kini nga malig-on sa parehas nga acid ug alkali, ug mahimong gitipig sa usa ka hataas nga panahon tali sa PH 3 hangtod 1l, ug ang kabus niini wala'y klaro nga pagbag-o. Ang tubigon nga solusyon sa hypromelleose (HPMC) adunay epekto nga anti-huldor ug mahuptan ang maayo nga kalig-on sa viscosity sa panahon sa long-term nga pagtipig. Ang mga excipients sa Pharmaceutical nga gigamit ang HPMC adunay mas maayo nga kalidad nga kalig-on kaysa sa mga naggamit sa tradisyonal nga mga excipients (sama sa Dextrin, starch, ug uban pa).
3.4 Pag-adjust sa Viscyity
Ang lainlaing mga visocy derivatives sa HPMC mahimong isagol sa lainlaing mga proporsyon, ug ang kalsiya mahimo'g mabag-o sumala sa usa ka lagda, busa adunay usa ka maayo nga linya sa linya, mao nga mahimo kini mapili sumala sa mga kinahanglanon.
3.5 metabolic nga inertia
Ang HPMC wala masuhop o gisunud sa lawas, ug wala maghatag mga kaloriya, mao nga kini usa ka luwas nga labi nga pagpangandam sa medisina.
3.6 Seguridad
Kasagaran gituohan nga ang HPMC usa ka dili makahilo ug dili makapahadlok nga materyal. Ang median letal dose alang sa mga ilaga 5g / kg, ug ang median nga makamatay nga dosis alang sa mga ilaga mao ang 5.2g / kg. Ang adlaw-adlaw nga dosis dili makadaot sa lawas sa tawo.
4. Paggamit sa HPMC sa mga pagpangandam
4.1 nga gigamit ingon nga materyal sa coating sa pelikula ug materyal sa pagporma sa pelikula
Ang Hypromelleose (HPMC) gigamit ingon nga sulud sa sulud sa sulud sa pelikula. Kung itandi sa tradisyonal nga adunay sapaw nga tablet sama sa mga tablet nga adunay sapaw sa asukal, wala'y klaro nga mga bentaha sa pag-maskut sa lami ug panagway, pag-undang, pag-undang sa timbang, pag-undang, pag-undang sa gibug-aton ug uban pang kalidad nga mga timailhan. The low-viscosity grade of this product is used as a water-soluble film coating material for tablets and pills, and the high-viscosity grade is used as a film coating material for organic solvent systems. Ang paggamit sa konsentrasyon kasagaran 2.0% -20%.
4.2 Ingon usa ka binullag ug disimparang
Ang low-viscose nga grado sa kini nga produkto mahimong magamit ingon usa ka binder ug disintergament alang sa mga tablet, pills, ug mga grano, ug mga grano nga grado mahimo ra magamit ingon usa ka binder. Ang dosis magkalainlain sa lainlaing mga modelo ug mga kinahanglanon. Kasagaran, ang kantidad sa binder nga gigamit alang sa uga nga mga tablet sa granulasyon mao ang 5%, ug ang kantidad sa binder nga gigamit alang sa basa nga mga tablet nga granulasyon mao ang 2%.
4.3 ingon usa ka pagsuspinde nga ahente
Ang pagsuspinde ahente usa ka viscous gel nga sangkap nga adunay hydrophilicity. Ang paggamit sa gisuspinde nga ahente sa suspensyon nga ahente mahimong mahinay ang katulin sa sedimentation sa mga partikulo, ug mahimo kini nga gilakip sa mga partikulo gikan sa mga partikulo gikan sa polymerizing ug pagsulud sa usa ka masa. Ang pagsuspinde sa mga ahente adunay hinungdanon nga papel sa paghimo sa mga suspensyon. Ang HPMC usa ka maayo kaayo nga lainlain nga pagsuspinde sa mga ahente. Ang solusyon sa colloidal nga natunaw sa kini mahimo nga makunhuran ang tensyon sa likido nga solidong interface ug ang libre nga enerhiya sa gagmay nga mga partikulo, sa ingon makapadako sa kalig-on sa sistema sa pag-dispersion sa heterogenous. Ang kini nga produkto usa ka taas nga pag-andam sa likido nga pagsuspinde nga giandam ingon usa ka suspindin nga ahente. Kini adunay maayo nga pagsuspinde nga epekto, dali nga pag-usab sa pag-usab, dili sticky, ug maayong mga porma sa floculated. Ang naandan nga kantidad mao ang 0.5% hangtod sa 1.5%.
4.4 Gigamit ingon usa ka blocker, hinay ug kontrolado nga ahente sa pagpagawas ug ahente sa pagporma sa pore
Ang taas nga grado nga grado sa kini nga produkto gigamit aron maandam ang hydrophilic gel matrix nga gipagawas nga mga papan, mga retarders ug kontrolado nga mga papan nga gipagawas sa materyal. Kini adunay epekto sa paglangan sa pagpagawas sa droga. Ang gigamit nga konsentrasyon niini 10% ~ 80% (W / W). Ang mubu nga grado sa viscosity gigamit ingon usa ka ahente nga nagporma alang sa gipadayon o kontrolado nga pagporma sa pagpagawas sa pagpagawas. Ang inisyal nga dosis nga gikinahanglan alang sa terapyutik nga epekto sa kini nga matang sa tablet mahimong dali nga maabut, ug dayon ang gipadayon o kontrolado nga pag-ayo sa tambal gipadayon sa lawas. Hypromelle hydrates aron maporma ang usa ka layer sa gel kung magkita sa tubig. Ang mekanismo sa pagpagawas sa droga gikan sa matrix tablet mao ang labi nga pagsabwag sa gel layer ug pagbangga sa gel layer.
4.5 Ang pagpanalipod sa glue nga gigamit ingon Thickener ug Colloid
Kung ang kini nga produkto gigamit ingon usa ka thickener, ang naandan nga konsentrasyon mao ang 0.45% ~ 1.0%. Ang kini nga produkto mahimo usab nga madugangan ang kalig-on sa hydrophobic glue, paghimo usa ka proteksyon nga colloid, malikayan ang pag-coalescence sa tipik ug pag-agaw sa pagporma sa pagporma sa mga sediment. Ang naandan nga konsentrasyon niini mao ang 0.5% ~ 1.5%.
4.6 nga gigamit ingon materyal nga kapsula
Kasagaran, ang materyal sa kabhang sa kapsula sa kapsula labi ka gelatin. The production process of Ming capsule shell is simple, but there are some problems and phenomena such as poor protection of moisture and oxygen sensitive drugs, reduced drug dissolution, and delay of disintegration of the capsule shell during storage. Busa, ang hypromellose gigamit ingon nga kapuli sa materyal sa kapsula sa pag-andam sa mga kapsula, nga nagpalambo sa pag-uswag sa kapsula, ug gigamit ang epekto sa kapsula ug sa gawas sa nasud.
4.7 ingon usa ka bioadhesive
Ang teknolohiya sa bioadhesive, ang aplikasyon sa mga nag-aghat sa mga bioadhesive polymers, pinaagi sa pagsunod sa biological mucosa, gipalambo ang pagpadayon ug ang pag-ayo sa pag-andam ug ang mucosa nga nahanaw sa mucosa aron makab-ot ang katuyoan sa pagtambal. Kini kaylap nga gigamit karon gigamit kini sa pagtratar sa mga sakit sa lungag sa ilong ug oral mucosa. Ang Gastrointestinal Bioadhesion Technology usa ka bag-ong matang sa sistema sa paghatud sa droga nga naugmad sa bag-ohay nga mga tuig. Dili lamang kini nagpalapad sa oras sa pagpuyo sa mga pagpangandam sa droga sa gastrointestinal tract, apan gipauswag usab ang pasundayag sa tambal sa site sa cell ug pagbag-o sa fluidity sa cell membrane. Ang kusog nga gahum sa tambal sa mga epithelial cells sa gamay nga tinai gipalambo, sa ingon nagpalambo sa bioavailability sa tambal.
4.8 Ingon usa ka topikal nga gel
Ingon usa ka adhesive nga pagpangandam alang sa panit, ang Gel adunay sunud-sunod nga mga bentaha sama sa luwas, katahum, dali nga paghinlo, gamay nga gasto, yano nga pagpahiuyon sa mga droga. Sa bag-ohay nga mga tuig, nakadawat kini sa daghang atensyon ug nahimo nga pag-uswag sa mga panggawas nga panggawas nga mga pagpangandam. direksyon.
4.9 Ingon usa ka inhibitor sa pag-ulan sa sistema sa emulasyon
Post Oras: Dis-16-2021